【卡度尼利单抗说明书】详解：您需要了解的关键信息

本文将围绕卡度尼利单抗（Cadonilimab）的说明书内容，详细解答关于其是什么、为什么被用于治疗特定疾病、在哪里可以使用或找到官方信息、大概的费用是多少、如何进行给药以及它的作用机制等一系列患者及家属普遍关心的问题。旨在为您提供一个全面、详细的初步了解，但请务必注意，本文信息不能替代专业的医疗建议。在使用任何药物前，请务必咨询具有资质的医生或药师，并仔细阅读药物的完整、最新的官方说明书。

卡度尼利单抗是什么？

卡度尼利单抗是一种创新型的双特异性抗体药物。它与传统的单一靶点抗体不同，能够同时结合并阻断人体免疫细胞上的两个关键“刹车”信号通路：程序性死亡受体1 (PD-1) 和细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)。通过同时解除这两个免疫抑制通路，卡度尼利单抗旨在增强患者自身的免疫系统识别并攻击肿瘤细胞的能力。因此，它属于一种肿瘤免疫治疗药物。

卡度尼利单抗用于治疗什么疾病？（为什么使用它）

根据中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的信息以及药物说明书的适应症，卡度尼利单抗目前主要被批准用于治疗特定的恶性肿瘤。

目前，卡度尼利单抗已被批准用于治疗复发或转移性宫颈癌患者，尤其是那些在接受含铂化疗治疗失败后的患者。

选择使用卡度尼利单抗是基于其在临床试验中展现出的疗效，能够在部分对传统治疗方法不敏感或治疗失败的患者中控制病情进展，甚至带来肿瘤的缩小（客观缓解）。医生会根据患者的具体病情、既往治疗史、身体状况以及相关的生物标志物检测结果来判断是否适合使用卡度尼利单抗。

卡度尼利单抗如何使用？（用法用量及给药方式）

卡度尼利单抗的使用必须在具备肿瘤治疗经验的医生指导下进行，通常在医院内完成。

给药方式

卡度尼利单抗是以静脉输注（IV infusion）的方式给药。药物通常被稀释后，通过静脉缓慢滴注进入患者体内。整个输注过程一般需要一定的时间，具体时长请参考医生或药物说明书。

剂量和给药频率

具体的剂量和给药频率会根据患者的体重或体表面积、病情以及对治疗的反应和耐受情况来确定。

• 常用剂量： 典型的剂量是根据患者的体重计算得出，例如每公斤体重多少毫克（mg/kg），或者是一个固定的剂量。具体剂量请查阅最新的官方说明书或遵医嘱。
• 给药频率： 通常是每隔2周或3周进行一次静脉输注。治疗的具体周期和总疗程长度由医生根据患者的具体情况和治疗效果来决定。

用药前准备与监测

每次给药前，医生可能会评估患者的身体状况，并进行必要的实验室检查，如血常规、肝肾功能、甲状腺功能等，以确保患者适合接受治疗并监测潜在的副作用。在输注过程中和输注后的一段时间内，医护人员会密切监测患者的情况，特别是输液反应的发生。

卡度尼利单抗的作用机制是怎样的？

卡度尼利单抗作为一种双特异性抗体，其作用机制在于同时靶向并阻断肿瘤微环境中两个重要的免疫检查点蛋白：PD-1和CTLA-4。

• PD-1通路： PD-1表达在T细胞等免疫细胞表面，当与肿瘤细胞或其它细胞上的PD-L1或PD-L2结合时，会发出抑制信号，使T细胞无法有效攻击肿瘤。
• CTLA-4通路： CTLA-4表达在T细胞表面，尤其是在T细胞活化初期，与CD80/CD86结合，竞争性地抑制T细胞的活化和增殖。

卡度尼利单抗通过同时结合并阻断PD-1和CTLA-4，解除免疫细胞受到的双重“刹车”效应，增强T细胞的活化、增殖以及向肿瘤部位的迁移能力，从而更有效地识别和清除肿瘤细胞。这种双重阻断策略旨在产生协同效应，可能比单一靶点阻断更有效地激活抗肿瘤免疫反应。

使用卡度尼利单抗可能出现哪些副作用？

与所有免疫治疗药物一样，卡度尼利单抗通过激活免疫系统来攻击肿瘤，但也可能导致免疫系统错误地攻击正常器官和组织，引起一系列免疫相关不良事件（irAEs）。副作用的类型和严重程度因人而异。

常见副作用

包括但不限于：

• 疲乏、乏力
• 皮疹、瘙痒
• 腹泻、恶心
• 发热
• 食欲不振
• 内分泌功能异常（如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全等）
• 肝酶升高（肝损伤）
• 贫血、血小板减少等血象异常
• 关节痛、肌肉痛

严重或需要警惕的副作用（免疫相关不良事件）

这些副作用可能累及身体的多个系统，需要及时识别和处理：

• 免疫相关性肺炎： 咳嗽、呼吸困难、胸痛
• 免疫相关性结肠炎： 严重腹泻、腹痛、便血
• 免疫相关性肝炎： 肝酶显著升高、黄疸
• 免疫相关性内分泌疾病： 甲状腺功能亢进或减退、垂体功能减退、肾上腺皮质功能不全、1型糖尿病
• 免疫相关性肾炎： 肾功能受损
• 免疫相关性皮肤不良反应： 严重皮疹（如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）
• 神经系统不良事件： 麻木、刺痛、肌肉无力、格林-巴利综合征等
• 心肌炎： 心悸、胸痛、呼吸急促

重要提示： 患者在使用卡度尼利单抗期间，一旦出现任何新的、加重的或非寻常的症状，应立即告知医生或护理团队。及早发现和管理免疫相关不良事件对于保障患者安全至关重要。医生会根据不良事件的类型和严重程度，采取暂停用药、永久停用、使用激素或其他免疫抑制剂等治疗措施。

使用卡度尼利单抗有哪些注意事项和禁忌？

并非所有患者都适合使用卡度尼利单抗。在使用前，医生会详细评估患者的病史、合并症、正在使用的药物等。

禁忌症

以下情况通常禁止使用卡度尼利单抗：

• 对卡度尼利单抗或其任何成分有严重的超敏反应史。
• 患有活动性自身免疫疾病，可能因免疫激活而加重（需医生评估）。
• 有器官或造血干细胞移植史的患者（存在免疫排斥风险）。
• 妊娠期和哺乳期妇女。

注意事项

* 妊娠与哺乳： 卡度尼利单抗可能对胎儿造成伤害，育龄期女性在治疗期间及治疗结束后一段时间内应采取有效的避孕措施。不建议在哺乳期使用。
* 自身免疫疾病： 有自身免疫疾病史或表现的患者需谨慎使用，并严密监测不良事件。
* 联合用药： 告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、草药和补充剂，以避免潜在的药物相互作用。
* 输液反应： 输注过程中可能发生输液反应，医护人员会进行监测并准备相应的处理措施。
* 特殊人群： 肝肾功能不全、老年或儿童患者等特殊人群的使用需谨慎，并在医生指导下调整剂量或加强监测。

哪里可以找到卡度尼利单抗的官方详细说明书？

获取药物的官方详细说明书是了解药物最准确、最完整信息的关键途径。

• 国家药品监督管理局（NMPA）网站： 在NMPA的官方网站上可以查询到获批药物的注册信息和完整的药品说明书电子版。这是最权威的来源之一。
• 药物生产企业官方网站： 卡度尼利单抗的生产企业通常会在其官方网站上发布药物的相关信息，包括说明书的电子版本供下载。
• 医院药房或医生： 在您接受治疗的医院药房可以获取纸质版的药物说明书。您的医生也会向您提供关于药物的重要信息，并解答您关于说明书的疑问。

请务必通过官方渠道获取最新、最完整的说明书副本，并仔细阅读。 说明书会包含更详尽的药理毒理、药代动力学、临床试验数据、不良反应发生率统计、药物相互作用、储存条件等信息。

卡度尼利单抗的费用是多少？

药物的费用是患者和家属普遍关心的问题，但卡度尼利单抗作为一种新型的生物高分子药物，其价格通常比较昂贵，且具体费用会受到多种因素的影响，存在一定的波动性。

• 定价： 药物的初始定价由生产企业决定，并可能随时间或市场策略调整。
• 规格： 费用与药物的规格（例如每瓶的剂量）有关。
• 治疗剂量： 实际费用取决于患者所需的具体剂量和治疗周期，这会因患者体重和病情而异。
• 医保覆盖： 卡度尼利单抗是否被纳入国家医疗保险目录、纳入的比例以及各地医保政策都会极大地影响患者的自付费用。请查询当地最新的医保目录和报销政策。
• 地区和医院： 不同地区或不同医院的收费标准可能略有差异。
• 患者援助项目： 部分药物生产企业或慈善机构可能提供患者援助项目，以帮助符合条件的患者减轻经济负担。

因此，无法在此提供一个确切的、统一的费用数字。 要了解最准确的费用信息，建议直接咨询为您开具处方的医生、医院的药房、当地的医保经办机构或药物生产企业的官方客服。

卡度尼利单抗如何储存？

卡度尼利单抗是一种蛋白质类药物，对储存条件有特定要求，以保证其稳定性和有效性。

• 储存温度： 通常要求在2°C～8°C的冰箱中保存。严禁冷冻。
• 避光： 药物需要避光保存，防止光照降解。
• 处理： 卡度尼利单抗应由专业的药房或医疗机构负责接收、储存和配制。患者通常不会自行在家中储存和处理。

在使用前，医护人员会从指定的储存环境中取出药物，按照说明书要求进行稀释和配制，并在规定的时间内完成输注。

重要提示： 本文内容是对卡度尼利单抗说明书相关信息的通用性梳理和解答，旨在提供一个入门级的了解。药物的完整说明书包含更详尽的风险、警告、临床数据及其他重要信息。患者的具体治疗方案应由医生根据详细诊断和评估后确定。如果在用药过程中遇到任何问题或出现不适，请务必立即联系您的医生或护理团队寻求专业的医疗帮助。